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A.应符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求
B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益
C.获得受试者书面或者口头的知情同意即可开展药物临床试验
D.必须要获得伦理委员会审查同意的书面同意文件后才能开展药物临床试验
A.制定相应的药物临床试验方案
B.经伦理委员会审查同意
C.在药品审评中心网站提交相应的药物临床试验方案
D.在药品审评中心网站提交相应的支持性资料
A、正确
B、错误
A、正确
B、错误
A 在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者
B 在开展临床试验的机构内用于患者。
C 用于其他病情相同的患者
D 在开展临床试验的机构内用于病情相同的患者
A.主管部门批准、知情同意；病情相同
B.审查、知情同意；病情类似
C.主管部门批准、知情同意；病情类似
D.审查、知情同意；病情相同
