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[单选题]

省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据监管需要,对持有药品生产许可证的药品上市许可()及其受托生产企业,按要求进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。

A.法人

B.持有人

C.申请人

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第1题
新修订的《中华人民共和国药品管理法》指出, 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,
药品生产企业可以接受委托生产药品。()

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第2题
从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品____。()

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第3题
依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许
可证》、《医疗器械经营企业许可证》,撤销药品、医疗器械批准证明文件的,由原发证、批准的药品监督管理部门决定。()

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第4题
药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。()
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第5题
哪些单位应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。()

A药品上市许可持有人

B药品生产企业

C药品经营企业

D医疗机构

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第6题
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任。()
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第7题
个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可以直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监
测中心或(食品)药品监督管理局报告。()

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第8题
办理非法生产、销售烟草专卖品等刑事案件,需要对伪劣烟草专卖品鉴定的,应当委托国务院产品质量
监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府产品质量监督管理部门指定的产品质量检测机构进行。()

参考答案:错误

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第9题
药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。()

药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。()

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第10题
药品应当按照____的生产工艺进行生产。()

A.法定

B.国家药品标准

C.经药品监督管理部门核准

D.国家药品标准和经药品监督管理部门核准

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第11题
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品____义务。()

A.质量管理

B.质量标准

C.上市许可持有人

D.风险管理

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