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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

我国药品质量管理规范中，GLP指的是（)。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品临床试验质量管理规范

D.药品非临床试验质量管理规范

E.中药材生产质量管理规范

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第1题

从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品____体系。（）

A.质量风险管理

B.质量保证

C.质量管理

D.生产质量管理

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第2题

药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品____义务。（）

A.质量管理

B.质量标准

C.上市许可持有人

D.风险管理

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第3题

中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务，对中药饮片生产、销售实行全过程管理，建立中药饮片____体系。（）

A.风险管理

B.质量保证

C.质量管理

D.追溯

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第4题

药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。（）

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第5题

药品应当按照____的生产工艺进行生产。（）

A.法定

B.国家药品标准

C.经药品监督管理部门核准

D.国家药品标准和经药品监督管理部门核准

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第6题

药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货____制度。（）

A.检查

B.验收

C.检查验收

D.查看

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第7题

药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的____。（）

A.要求

B.标准

C.条件

D.标准、条件

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第8题

从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品____。（）

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第9题

下列属于假药的是（）

Ａ、改变剂型或改变给药途径的药品

Ｂ、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

Ｃ、超过有效期的

Ｄ、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

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第10题

【多选题】关于“全面质量管理”的描述，以下正确的是（）。

A.它是现代质量管理的一个发展阶段

B.它是当今先进质量管理理念和方法的集合

C.它关注组织的全面质量的管理

D.它已经过时，目前到了卓越绩效阶段

E.它的理念和方法，适用于各行各业

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第11题

国家对药品管理实行药品____制度。（）

A.上市许可持有人

B.风险管理

C.社会共治

D.全程管控

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