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[单选题]

为补偿新药上市审评审批占用的时间,新修订的《中华人民共和国专利法》对在中国获得上市许可的新药相关发明专利,国务院专利行政部门应专利权人的请求给予专利权期限补偿。补偿期限不超过()年,新药批准上市后总有效专利权期限不超过十四年。

A.1

B.2

C.3

D.5

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第1题
根据2015年8月国务院印发《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,未曾在中国境内上市销售的药品就属于新药。()
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第2题
国家鼓励短缺药品的研制和生产,对()等疾病的新药予以优先审评审批。

A.抗癌药

B.临床急需的短缺药品

C.防治重大传染病

D.罕见病

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第3题
国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等重大疾病的新药予以优先审评审批。()
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第4题
《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》规定药品注册申请在进入技术审评程序后,除新
药及首仿药品注册申请外,原则上不再要求申请人补充资料,只作出批准或不予批准的决定。()

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第5题
泽布替尼在中国上市的审批过程中利用的药品加快审批程序有()。

A.突破性治疗审评

B.附条件批准

C.突破性治疗、优先审评审批

D.附条件批准、优先审评审批

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第6题
在《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)中未提及的有()

A.药品追溯制度

B.药品警戒制度

C.优先审评审批

D. 不良反应报告制度

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第7题
对已上市药品做哪些更改的药品注册不需要按照新药申请的程序申报()

A.改变剂型

B.改变给药途径

C.增加新适应症

D.改变包装方式

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第8题
根据新修订的《宗教事务条例》规定,设立宗教院校的审批者为()。

A国务院教育部门

B国务院宗教事务部门

C省级宗教事务部门

D省级教育部门

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第9题
国家采取有效措施,鼓励儿童用药品的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品(),对儿童用药品予以优先审评审批。

A.新品种、新剂型

B.新分子实体、新活性物质

C.新品种、新剂型、新规格

D.新品种、新规格、新给药途径

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第10题
新修订的《中华人民共和国义务教育法》实行时间为()。A、2006年9月1日 B、2007年1月1日 C、2007年9

新修订的《中华人民共和国义务教育法》实行时间为()。

A、2006年9月1日 B、2007年1月1日 C、2007年9月1日

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第11题
新修订的《民法总则》施行时间为()。

A.2016年9月1日

B.2017年10月1日

C.2017年9月1日

D.2016年1月1日

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