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[单选题]

国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过（)年。

A.1

B.2

C.4

D.5

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第1题

对已经发生死亡严重伤害不良事件，并对公众安全和健康产生威胁的医疗器械，国家食品药品监督管理局可以对国产第三类和进口医疗器械，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以对国产第一、二类医疗器械产品采取发出通告、暂停销售、暂停使用或者强制召回等措施。()

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第2题

印发《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》通知的是哪些部门？（）

A.国家卫生健康委

B.国家中医药管理局

C.国家医疗保障局

D.食品药品监督管理局

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第3题

全国药品检验的最高仲裁机构是（)。

A.国家药品监督管理局

B.中国食品药品检定研究院

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理局药品审评中心

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第4题

按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定，（）指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理。

A.国家市场监督管理总局

B.国家卫生健康委员会

C.国家食品药品监督管理局

D.国家药品监督管理局

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第5题

属于药品监督管理行政机构是（)。

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理局药品审评中心

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第6题

按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定，国家药品监督管理局会同（)确定医疗器械重点监测品种，组织制定重点监测工作方案，并监督实施。

A.国家市场监督管理总局

B.国家卫生健康委员会

C.国家食品药品监督管理局

D.国务院卫生行政部门

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第7题

根据《医疗器械注册管理办法》第二十六条规定:需进行医疗器械临床试验审批的，申请人应当按照相关要求向（)报送申报资料。

A.国家食品药品监督管理总局

B.省级食品药品监督管理局

C.设区的市级食品药品监督管理局

D.省级及以上食品药品监督管理局

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第8题

根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行)》规

根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》规定：国家鼓励公民、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。()

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第9题

根据《药品管理法》规定，对国内供应不足的药品，___有权限制或禁止出口。A 国务院B 国家食品药品

根据《药品管理法》规定，对国内供应不足的药品，___有权限制或禁止出口。

A 国务院

B 国家食品药品监督管理局

C 卫生部

D 国家海关总署

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第10题

郑州市食品药品监督管理局的微信公众号是“郑州食品药品监管”。（)

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