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[判断题]

药品监督管理部门发现药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当先通知企业主动召回药品；在企业没有主动时,可以责令药品生产企业召回药品。（）

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第1题

发现可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，可以采取告诫、责任约谈、限期整改、

责令召回以及暂停生产、销售、使用、进口等措施，并及时公布检查处理结果。()

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第2题

由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

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第3题

疫苗质量管理存在安全隐患，疫苗上市许可持有人等未及时采取措施消除的，药品监督管理部门可以采取责任约谈、（)等措施。

A.停止配送

B.限期整改

C.查封扣押

D.停止生产

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第4题

上市药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止生产、销售，告知相关

生产企业、经营企业、医疗机构停止生产、经营和使用，召回已上市销售的药品，及时公开召回信息，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应当配合。()

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第5题

药品监督管理部门未及时发现药品安全系统性风险，未及时消除监督管理区域内药品安全隐患的，本级

人民政府或者上级人民政府药品监督管理部门对其主要负责人进行责任约谈。()

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第6题

市、县级食品药品监督管理部门在日常监督检查中发现食品生产经营者存在食品安全隐患，未及时采取

有效措施消除的，可以对食品生产经营者的法定代表人或者主要负责人进行责任约谈。责任约谈情况和整改情况应当记入食品生产经营者食品安全信用档案。()

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第7题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，应当及时向哪些部门报告。（)

A.市场管理部门

B.药品监督管理部门

C.药品检验机构

D.卫生健康主管部门

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第8题

食品生产经营过程中存在食品安全隐患，县级以上人民政府食品药品监督管理部门可以对食品生产经营者的()或者主要负责人进行责任约谈。

A.董事

B.总经理

C.法定代表人

D.相关人员

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第9题

医疗机构配制民族药物制剂，应当依法取得《医疗机构制剂许可证》，并经省药品监督管理部门批准后

方可配制。()

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第10题

食品生产经营过程中存在食品安全隐患，未及时采取措施消除的，县级以上人民政府食品安全监督管理部门可以对食品生产经营者的（)进行责任约谈。

A.车间负责人

B.主要负责人

C.法定代表人

D.原材料厂商

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第11题

药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，并收相关检测费用。判断对错

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