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[主观题]

两法知识竞赛答题答案：对药品再注册申请不符合规定的，相关部门不予再注册，并报请省级药品监督管理部门注销药品注册证书。（）

A、正确

B、错误

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更多“两法知识竞赛答题答案：对药品再注册申请不符合规定的，相关部门…”相关的问题

第1题

两法知识竞赛答题答案：药品注册申请审批结束后，申请人对行政许可决定有异议的，应当先提起行政复议，再提起行政诉讼。（）

A、正确

B、错误

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第2题

两法知识竞赛答题答案：省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内上市许可持有人境外生产药品再注册申请的受理、审查和审批工作。（）

A、对

B、错

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第3题

两法知识竞赛答题答案：省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内上市许可持有人境外生产药品再注册申请的受理、审查和审批工作。（）

A、对

B、错

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第4题

两法知识竞赛答题答案：药品注册申请包括（）。

A.药物临床试验申请

B.药品上市许可申请

C.药品再注册申请

D.补充申请

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第5题

两法知识竞赛答题答案：境内生产药品再注册申请由持有人向国务院药品监督管理部门提出。（）

A、正确

B、错误

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第6题

两法知识竞赛答题答案：境内生产药品再注册申请由持有人向国务院药品监督管理部门提出。（）

A、正确

B、错误

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第7题

两法知识竞赛答题答案：对附条件批准的药品，持有人应当（）。

A.在药品上市后采取相应的风险管理措施

B.在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究

C.以补充申请方式申报

D.以再注册方式申报

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第8题

两法知识竞赛答题答案：对附条件批准的药品，持有人应当（）。

A.在药品上市后采取相应的风险管理措施

B.在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究

C.以补充申请方式申报

D.以再注册方式申报

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第9题

两法知识竞赛答题答案：在审评期间不得补充新的技术资料的申请有（）。

A.药品上市许可申请

B.药物临床试验申请

C.药品再注册申请

D.药物临床试验期间的补充申请

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