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[主观题]

药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的，处十万元以上五十万元以下的罚款。（）

A、正确

B、错误

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第1题

药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，处应

召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款;货值金额不足一万元的，处五万元以上十万元以下的罚款;情节严重的，撤销药品批准证明文件，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的，处二万元以上十万元以下的罚款。()

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第2题

药品批发企业，是指将购进的药品销售给具有合法资格的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药

品经营企业。()

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第3题

上市药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止生产、销售，告知相关

生产企业、经营企业、医疗机构停止生产、经营和使用，召回已上市销售的药品，及时公开召回信息，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应当配合。()

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第4题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是，购进未实审批管理的（）除外。

A.中成药

B.中药饮片

C.中药材

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第5题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从药品上市许可持有人或者具有药

品生产、经营资格的企业购进药品;但是，购进未实施审批管理的中药材除外。()

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第6题

依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许

可证》、《医疗器械经营企业许可证》，撤销药品、医疗器械批准证明文件的，由原发证、批准的药品监督管理部门决定。()

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第7题

药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的（)，必须每年进行健康检查。

A.岗位操作人员

B.工作人员

C.生产车间的工作人员

D.直接接触药品的工作人员

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第8题

药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构应当建立并实施严格的药品质量安全追溯制度，

保证药品可追溯。()

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第9题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品（)，按照规定提供（)，保证药品可追溯。

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第10题

禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中（)、（)或者其他不正当利益。

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第11题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当每年进行（)、（)不得从事直接接触药品的工作。

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