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A.产品风险分析资料;产品技术要求
B.产品检验报告;临床评价资料
C.产品说明书及标签样稿
D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件，证明产品安全、有效所需的其他资料。
批准文号为“国械注准20153152006”的医疗器械为境内生产的第一类医疗器械。 ()
下列关于烟草制品的生产叙述错误的是()。
A、开办烟草制品生产企业，必须经国家烟草专卖行政主管部门批准。
B、烟草制品生产企业应按照年度总产量计划组织生产卷烟。
C、地方人民政府可以向烟草制品生产企业下达超产任务。
A.医疗器械的名称、规格(型号)
B.注册证号或者备案凭证编号
C.数量
D.最高零售价
E.生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)
A.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址及联系方式
B.生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式
C.生产日期，使用期限或者失效日期
D.维护和保养方法，特殊贮存、运输条件、方法
A.开办烟草制品生产企业，必须经省级以上烟草专卖行政主管部门批准
B.烟草制品生产企业可以根据市场销售情况，适当超过年度总产量计划组织生产卷烟
C.地方人民政府不得向烟草制品生产企业下达超产任务
D.省级烟草公司根据国家计划部门下达的卷烟产量指标，向烟草制品生产企业下达卷烟产量指标
参考答案：错误
