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[多选题]

医疗器械经营备案凭证应当载明编号、()企业负责人、住所、经营方式、经营范围、备案部门、备案日期等事项。

A.经营场所

B.企业名称

C.法定代表人

D.库房地址

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第1题
从事医疗器械批发业务的企业,销售记录还应当包括购货者的()

A.经营地址、联系方式

B.企业负责人名字

C.单位名称

D.经营许可证号(或者备案凭证编号)

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第2题
从事第二、第三类医疗器械批发的企业建立的销售记录应当至少包括以下内容:()

A.医疗器械的名称、规格(型号)

B.注册证号或者备案凭证编号

C.数量

D.最高零售价

E.生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)

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第3题
经营批准文号为“粤械注准20152640778”的医疗器械,需要取得以下哪些证照()

A.《GSP》认证证书

B.《医疗器械经营许可证》

C.《GMP》认证证书

D.《第二类医疗器械经营备案凭证》

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第4题
经营批准文号为“粤湛食药监械(准)字2013第1580002号”的医疗器械,应依法取得以下哪些证照()

A.《GSP》认证证书

B.《医疗器械经营许可证》

C.营业执照

D.《第二类医疗器械经营备案凭证》

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第5题
互联网视听节目服务单位应当按照《许可证》载明或备案的事项开展互联网视听节目服务,并在播出界
面显著位置标注国务院广播电影电视主管部门批准的播出标识、名称、《许可证》或备案编号。()

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第6题
医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械,应当办理医疗器械经营许可或者备案。()
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第7题
医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械,无需办理医疗器械经营许可或者备案,但应当符合本条例规定的经营条件()
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第8题
医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械()质量管理

A.全生命周期

B.研制与生产

C.经营与使用

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第9题
互联网信息服务提供者应当在其网站主页的显著位置标明其经营许可证编号或者()。

A.组织机构代码证编号

B.税务登记证编号

C.特种行业许可证编号

D.备案编号

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第10题
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理()

A.经营第三类医疗器械实行许可管理

B.经营第二类医疗器械实行备案管理

C.经营第二类医疗器械实行许可管理

D.经营第一类医疗器械实行备案管理

E.经营第一类医疗器械不需要许可和备案

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第11题
从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。(

从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。()

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