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[主观题]

从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、标准和规范,保证全过程数据真实、准确、完

整和可追溯。()

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第1题
在中华人民共和国境内从事药品()活动,适用本法。

A.研制

B.生产

C.经营

D.使用

E.监督管理

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第2题
下列说法哪个是错误的()。

A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。

B、从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

C、药品经营企业销售中药材,应当标明产地。

D、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经企业负责人签字后方可放行。

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第3题
从事药品研制活动,应当遵守:()。

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第4题
在中华人民共和国境内从事医疗器械的()及其监督管理,适用本条例。

A.研制、生产、销售、使用活动

B.研制、生产、批发、使用活动

C.研制、生产、经营、使用活动

D.研制、生产、经营、临床使用活动

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第5题
以下哪些活动适用于药品管理法?()

A.药品研制

B.药品生产

C.药品经营

D.药品使用

E.药品监督管理

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第6题
国家实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人应当保证药品安全、有效,对药品研制、生产、
经营、使用全过程依法承担责任。()

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第7题
从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。

A、药品生产许可证

B、药品经营许可证

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第8题
药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的,其法定
代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员终身不得从事药品生产、经营活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任。()

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第9题
《药品管理法》的适用范围包括在中华人民共和国境内从事哪些活动都必须遵守本法?()

A.药品的研发

B.药品的生产

C.药品的经营和使用

D.药品的监督管理

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第10题
关于药品监督,下列说法错误的是()。

A.药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒

B.药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验

C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果

D.抽查检验应当按照规定抽样可以收取适当费用

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