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[判断题]

申请人完成支持药物临床试验的药学、药理毒理学等研究后,提出药物临床试验申请的,应当按照申报资料要求提交相关研究资料。()

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第1题
研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结
果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知申请人;逾期未通知的,视为同意。()

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第2题
截至目前,尚无治疗新型冠状病毒感染的特效药物,特定的治疗方法正在积极研究中,并将通过临床试验进行测试。当前治疗原则以对症支持治疗为主,分为一般治疗和重型、危重型病例的治疗。()
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第3题
药学技术人员向临床提供经过评价的药学信息和建议是药学监护工作的重要内容之一。下列信息中,不应该提供给临床的是()

A.药品说明书信息

B.各种书籍、期刊的药学信息

C.随机、双盲、对照的临床试验

D.某些厂商赞助的有偏颇的信息

E.国家不良反应监测中心发布的不良反应信息

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第4题
生物类似药的上市许可要求中要求和参比制剂头对头评价()

A.药学研究和评价(理化特性、生物活性、质量等)

B.非临床研究和评价(体外、体内动物药代/药效、毒理、免疫原性等)

C.1期药代/药效动力学研究,3期临床试验证明疗效和安全性

D.以上均是

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第5题
代谢支持的原则与普通的营养支持有明显差别,以下对代谢支持的描述,哪一项不正确()

A.降低非蛋白热卡的供给量

B.添加药理营养素促进免疫功能

C.降低葡萄糖供给

D.降低蛋白质供给

E.降低热量供给

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第6题
关于药物代谢.说法错误的是()。

A.包括I相代谢和II相代谢

B.主要在肝内进行

C.环境会对药物的代谢产生影响

D.药物的药理活性不发生改变

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第7题
改变机体的生理功能及生化代谢水平,用以诊断、预防、治疗疾病和用于计划生育的化学物质是()。

A.药物

B.食物

C.毒物

D.生药

E.药理

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第8题
停药后血浆药物浓度降低至阈浓度以下时所残存的药理效应称为()

A.不良反应

B.毒性反应

C.后遗效应

D.特异质反应

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第9题
过敏反应,不同药物临床表现不同,因人而异,反应性质与药物固有效应及剂量均无关,药理拮抗药解救有效。()
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第10题
药物与血浆蛋白结合的结合型具有下列哪些特性()

A.不呈现药理活性

B.不能通过血-脑屏障

C.不被肝脏代谢灭活

D.不被肾排泄

E.高蛋白饮食,游离性的药物增加

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第11题
苏醒延迟的预防()

A.术前全面评估病人情况

B.了解有可能的特殊手术影响

C.全面了解麻醉药物的药理特性

D.加强术中监测

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