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[主观题]

在我国境内生产、销售的药品,须经国务院药品监督管理部门批准,但是未实施审批管理的中药材和中

药饮片除外。()

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第1题
《药品管理法实施条例》所称新药是指()。

A.中药品种保护的药品

B.我国未生产过的药品

C.在实验室研究的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.依部颁标准生产的药品

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第2题
由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

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第3题
根据2015年8月国务院印发《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,未曾在中国境内上市销售的药品就属于新药。()
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第4题
消费税的纳税人包括()。

A.在中华人民共和国境内生产、委托加工本条例规定的消费品的单位和个人

B.在中华人民共和国境内进口本条例规定的消费品的单位和个人

C.国务院确定的销售本条例规定的消费品的其他单位和个人

D.以上都不是

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第5题
下列哪些行为,在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚。()

A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品

B.生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药

C.生产、销售的生物制品属于假药、劣药

D.生产、销售假药、劣药,造成人身伤害后果

E.生产、销售假药、劣药,经处理后再犯

F.拒绝、逃避监督检查,伪造、销毁、隐匿有关证据材料,或者擅自动用查封、扣押物品

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第6题
违反《药品管理法》和《实施条例》的规定,有下列行为之一的,由药品监督管理部门在《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚()

A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的

B.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的

C.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

D.生产、销售、使用假药、劣药,造成人员伤害后果的

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第7题
有下列行为之一的,在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚:A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性

有下列行为之一的,在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚:

A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的;

B.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的;

C.生产、销售的疫苗等生物制品属于假药、劣药的;

D.生产、销售假药、劣药,造成人员伤害后果的;

E.生产、销售假药、劣药,经处理后重犯的;

F.拒绝、逃避监督检查,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,或者擅自动用查封、扣押物品的。

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第8题
产品质量法的实用范围是()。

A.在中华人民共和国境内从事产品生产、销售活动

B.所有的食品生产活动

C.所有的产品经营活动

D.我国企业的生产经营活动

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第9题
境内企业直接或者间接到境外发行证券或者将其证券在境外上市交易,必须经()批准。A 国务院证

境内企业直接或者间接到境外发行证券或者将其证券在境外上市交易,必须经()批准。

A 国务院证券监督管理机构

B 证券业协会

C 证券交易所会员大会

D 企业所在地省级人民政府

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第10题
()不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。

A.血液制品

B.麻醉药品

C.精神药品

D.医疗用毒性药品

E.药品类易制毒化学品

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