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更多“《中药注册管理专门规定》要求：人用经验作为批准上市或者增加功…”相关的问题
A.获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症(或者功能主治)以及增加与其他药物联合用药的，申请人应当提出新的药物临床试验申请
B.获准上市的药品增加适应症(或者功能主治)需要开展药物临床试验的，应当提出新的药物临床试验申请
C.研发期间安全性更新报告应当每年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交
D.国家药品监督管理局可以根据审查情况，要求申办者调整报告周期
A.符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全性研究资料，免报药效学研究及临床试验资料
B.经典名方制剂的药品名称原则上应当与古代医籍中的方剂名称相同
C.经典名方制剂的药品说明书中须说明处方及功能主治的具体来源;注明处方药味次用剂量
D.经典名方制剂的药品说明书中须明确，本品仅作为处方药供中医临床使用
A.国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益
B.国家支持以药品安全性为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新
C.加强药物研究质量管理，避免药品的研发缺陷，做好上市前药品风险管理
D.鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新
A.创新药
B.改良型新药(中药除外)
C.生物制品、放射性药品和按照药品管理的体外诊断试剂
D.由国家药品监督管理局规定的其他药品
A.国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益
B.加强药物研究质量管理，避免药品的研发缺陷，做好上市前药品风险管理
C.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新
D.鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新
1、经典名方制剂的药品说明书中只须说明处方及功能主治的具体来源。（）
https://www.yourbin.com/127A0909.html
2、中医药传统知识持有人对他人获取、利用其持有的中医药传统知识，享有知情同意和利益分享等权利。（）
https://www.yourbin.com/8B03BDE9.html
3、县级中医药主管部门应当定期组织中医诊所负责人学习卫生法律法规和医疗机构感染防控、传染病防治等知识，促进中医诊所依法执业。（）
https://www.yourbin.com/7895081F.html
4、医疗机构配制传统中药制剂应当取得《医疗机构制剂许可证》，未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的医疗机构可委托符合条件的单位配制，但须同时向哪级食品药品监督管理部门进行备案（）
A.委托方所在地省级
B.委托方所在地市级
C.符合条件的单位所在地省级
D.符合条件的单位所在地市级
https://www.yourbin.com/7038A1E8.html
5、老中医王某医术高超，远近闻名，但在一次医疗活动中超出了注册的执业范围，对此，相关主管部门有权对其处以多少数额的罚款？（）
A.五千元以下
B.一万元以下
C.一万元以上三万元以下
D.三万元以上
https://www.yourbin.com/F4AF7145.html
6、家住吉春省吉春市相城区的中医师李某从吉春市中医医院离职后，欲在相城区开办新林中医诊所，其应当向下列哪个机构备案？（）
A.相城区中医药主管部门
B.吉春市中医药主管部门
C.吉春省中医药主管部门
D.相城区市场监管部门
https://www.yourbin.com/2F350EB0.html
7.《中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法》是关于中医(专长)医师申请、考核、注册的规定，其法律位阶是（）。
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.规范性法律文件
https://www.yourbin.com/B64DE67C.html
A.中药创新药
B.中药改良型新药
C.中药注射剂仿制药
D.古代经典名方中药复方制剂、同名同方药
A.药品生产过程中的重大变更
B.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更
C.持有人转让药品上市许可
D.国家药品监督管理局规定需要审批的其他变更
A.中药配方颗粒将从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴，实行批准文号管理
B.严格按照《药品注册管理办法》等规章或文件规定的程序和要求，依法办理药品监督管理部门负责的药品注册审批或备案事项
C.实行批准文号管理的中药配方颗粒由国家药品监督管理局审批
D.各省级药品监督管理部门可以暂时批准中药配方颗粒生产
