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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

有源器械的使用形式有()。

A.植入器械

B.药液输送保存器械

C.能量治疗器械

D.诊断监护器械

E.实验室仪器设备

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第1题
按照《医疗器械分类规则》第三条的规定:用于手术中进行切、割、钻、锯、抓、刮、钳、抽、夹等过程,不连接任何有源医疗器械,通过一定的处理可以重新使用的无源医疗器械,被称为()。

A.侵入器械

B.植入器械

C.接触人体器械

D.重复使用手术器械

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第2题
2022年山东医疗器械安全宣传周知识竞赛题库

1、按照《医疗器械分类规则》第六条的规定,如果同一医疗器械适用两个或者两个以上的分类,应当采取其中风险程度()的分类。

A、最高

B、最低

C、最多

D、最少

https://www.yourbin.com/5F53467C.html

2、医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械,转让方应当确保所转让的医疗器械安全、有效,不得转让过期、失效、淘汰以及()的医疗器械。

A、二手

B、使用过的

C、修理过的

D、检验不合格

https://www.yourbin.com/5FD0B6EC.html

3、医疗器械使用单位配置大型医用设备,需要取得()。

A、大型医用设备配置许可证

B、大型医用设备使用许可证

C、大型医用设备配置备案证

D、大型医用设备使用备案

https://www.yourbin.com/85F6C23D.html

4、按照《医疗器械分类规则》第六条的规定,对医疗效果有重要影响的有源接触人体器械,按照()医疗器械管理。

A、第一类

B、第二类

C、第三类

D、第二类或第三类

https://www.yourbin.com/1D29EF1F.html

5、药品监督管理部门对医疗器械注册人和备案人、生产经营企业、使用单位建立()档案,对有不良信用记录的增加监督检查频次。

A、信用

B、质量

C、安全

D、诚信

https://www.yourbin.com/4E7A0245.html

6、按照《医疗器械分类规则》第三条的规定:直接或间接接触患者或者能够进入患者体内的医疗器械,被称为()。

A、侵入器械

B、植入器械

C、接触人体器械

D、重复使用手术器械

https://www.yourbin.com/383C03E1.html

7、按照《医疗器械注册管理办法》第三十六条规定,受理注册申请的食品药品监督管理部门应当在技术审评结束后()个工作日内作出决定。

A、10

B、20

C、30

D、40

https://www.yourbin.com/25CF24D0.html

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第3题
按照《医疗器械分类规则》第三条的规定:借助手术全部或者部分通过体表侵入人体,接触体内组织、血液循环系统、中枢神经系统等部位的医疗器械,包括介入手术中使用的器材、一次性使用无菌手术器械和暂时或短期留在人体内的器械等,被称为()。

A.侵入器械

B.植入器械

C.接触人体器械

D.非接触人体器械

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第4题
紧急情况灭菌植入型器械时,为了节约时间,保证台上使用可用快速灭菌器灭菌。()

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第5题
有源非接触人体器械:根据对医疗效果的影响程度分为基本不影响、轻微影响、重要影响。()

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第6题
对医疗效果有重要影响的有源接触人体器械,按照第()类医疗器械管理。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.都不是

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第7题
按照《医疗器械分类规则》第三条的规定:不依靠电能或者其他能源,但是可以通过由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械,被称为()。

A.有源医疗器械

B.无源医疗器械

C.接触人体器械

D.非接触人体器械

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第8题
按照《医疗器械分类规则》第六条的规定,对医疗效果有重要影响的有源接触人体器械,按照()医疗器械管理。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第二类或第三类

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第9题
按照《医疗器械分类规则》第三条的规定:任何依靠电能或者其他能源,而不是直接由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械,被称为()。

A.有源医疗器械

B.无源医疗器械

C.接触人体器械

D.非接触人体器械

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第10题
下列哪一个属于低风险医疗器械?()

A.第三类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第一类疗器械

D.植入类疗器械

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