A.侵入器械
B.植入器械
C.接触人体器械
D.重复使用手术器械
1、按照《医疗器械分类规则》第六条的规定,如果同一医疗器械适用两个或者两个以上的分类,应当采取其中风险程度()的分类。
A、最高
B、最低
C、最多
D、最少
https://www.yourbin.com/5F53467C.html
2、医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械,转让方应当确保所转让的医疗器械安全、有效,不得转让过期、失效、淘汰以及()的医疗器械。
A、二手
B、使用过的
C、修理过的
D、检验不合格
https://www.yourbin.com/5FD0B6EC.html
3、医疗器械使用单位配置大型医用设备,需要取得()。
A、大型医用设备配置许可证
B、大型医用设备使用许可证
C、大型医用设备配置备案证
D、大型医用设备使用备案
https://www.yourbin.com/85F6C23D.html
4、按照《医疗器械分类规则》第六条的规定,对医疗效果有重要影响的有源接触人体器械,按照()医疗器械管理。
A、第一类
B、第二类
C、第三类
D、第二类或第三类
https://www.yourbin.com/1D29EF1F.html
5、药品监督管理部门对医疗器械注册人和备案人、生产经营企业、使用单位建立()档案,对有不良信用记录的增加监督检查频次。
A、信用
B、质量
C、安全
D、诚信
https://www.yourbin.com/4E7A0245.html
6、按照《医疗器械分类规则》第三条的规定:直接或间接接触患者或者能够进入患者体内的医疗器械,被称为()。
A、侵入器械
B、植入器械
C、接触人体器械
D、重复使用手术器械
https://www.yourbin.com/383C03E1.html
7、按照《医疗器械注册管理办法》第三十六条规定,受理注册申请的食品药品监督管理部门应当在技术审评结束后()个工作日内作出决定。
A、10
B、20
C、30
D、40
https://www.yourbin.com/25CF24D0.html
A.侵入器械
B.植入器械
C.接触人体器械
D.非接触人体器械
A.有源医疗器械
B.无源医疗器械
C.接触人体器械
D.非接触人体器械
A.有源医疗器械
B.无源医疗器械
C.接触人体器械
D.非接触人体器械