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[主观题]

药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证。()

A、正确

B、错误

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第1题
下列说法哪个是错误的()。

A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。

B、从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

C、药品经营企业销售中药材,应当标明产地。

D、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经企业负责人签字后方可放行。

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第2题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当每年进行()、()不得从事直接接触药品的工作。

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第3题
药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案,避免患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产活动。()
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第4题
药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的,其法定
代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员终身不得从事药品生产、经营活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任。()

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第5题
零售终端亦应做好药品追溯管理工作,下面说法不正确的是()。

A.与药品上市许可持有人指定的药品追溯平台建立好企业端关系

B.从药品追溯平台下载购进药品追溯码信息

C.扫码来货的药品追溯码,并与下载的追溯码进行对应比对,查找正误

D.将正确的药品追溯码扫码信息上传国家药品追溯监管平台

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第6题
药品上市许可持有人,药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当()进行健康检查,患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。

A、每半年

B、每年

C、每两年

D、每三年

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第7题
药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中,应当开展风险评估、控制、验证、沟通、审核等质量管理活动,对已识别的风险及时采取有效的风险控制措施,以保证产品质量。()
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第8题
取得药品注册证书的,为药品上市许可持有人。()

取得药品注册证书的,为药品上市许可持有人。()

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第9题
药品上市许可持有人的具体管理办法由国务院药品监督管理部门制定。()

药品上市许可持有人的具体管理办法由国务院药品监督管理部门制定。()

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第10题
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任。()
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第11题
药品上市许可持有人为境外企业的,应当在我国境内设立代表机构或者指定我国境内企业法人作为代
理人,履行药品上市许可持有人的义务,共同承担药品上市许可持有人的责任。()

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