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[主观题]

国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过

()年 的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。

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第1题
根据《药品管理法》的规定,()可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

A.中药饮片

B.中成药

C.处方药

D.非处方药

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第2题

基本医疗保险基金支付范围由()组织制定。

A.财政部门

B.国务院医疗保障主管部门

C.药品监督管理部门

D.国务院卫生健康主管部门

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第3题
国家对药品实行()与()分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。

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第4题
允许药品进口的口岸由国务院药品监督管理部门会同()提出,报国务院批准。

A、海关总署

B、国家卫生健康委员会

C、国家市场监督管理总局

D、国家商务部

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第5题
根据《药品管理法实施条例》规定,对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理
部门规定条件的中药材品种,实行___管理。

A GMP

B GAP

C GSP

D 批准文号

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第6题
根据《艾滋病防治条例》规定,进口人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓等,应当经()批准;进口人体血液制品,应当依照药品管理法的规定,经国务院药品监督管理部门批准,取得进口药品注册证书。

A.出入境检验检疫机构

B.国务院卫生主管部门

C.省卫生主管部门

D.国务院环保部门

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第7题
由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

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第8题
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于短缺药品管理政策的说法,正确的有()。

A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准

B.对短缺药品,国务院可以限制或者禁止进口

C.必要时,国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施,保障药品供应

D.国家实行短缺药品清单管理制度

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第9题
关于药品监督,下列说法错误的是()。

A.药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒

B.药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验

C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果

D.抽查检验应当按照规定抽样可以收取适当费用

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第10题
(),医疗器械注册人、备案人应当主动开展已上市医疗器械再评价

A.根据科学研究的发展,对医疗器械的安全、有效有认识上的改变

B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷

C.医疗器械经检验不合格的

D.国务院药品监督管理部门规定的其他情形

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