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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

根据“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制管理的相关规定,在委托配制的制剂包装、标签和说明书

上,应当标明___。

A 委托单位名称

B 受托单位名称

C 受托单位生产地址

D 委托单位地址

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第1题
国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂。委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府备案的部门是()

A.工商部门

B.药品监督管理部门

C.卫生计生主管部门

D.中医药主管部门

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第2题
关于医疗机构配制中药制剂的规定,下列选项与中医药法相符的是()。

A.委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

B.医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂

C.医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

D.医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号

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第3题
医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国中医药法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委
托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。()

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第4题
中医药法规定下列哪些情形应采取备案管理?()A 中药新药上市B 委托配制中药制剂C 医疗机构配

中医药法规定下列哪些情形应采取备案管理?()

A 中药新药上市

B 委托配制中药制剂

C 医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

D 在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片

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第5题
医疗机构除依法自行配制中药制剂外,不得委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂,并向省人民政府药品监督管理部门备案。()
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第6题
中医药法规定下列哪些项目采取备案制进行管理的?()

A.举办中医诊所

B. 委托配制中药制剂

C. 医疗机构配置仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片

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第7题
医疗机构配制传统中药制剂应当取得《医疗机构制剂许可证》,未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的医疗机构可委托符合条件的单位配制,但须同时向哪级食品药品监督管理部门进行备案()。

A.委托方所在地省级

B.委托方所在地市级

C.符合条件的单位所在地省级

D.符合条件的单位所在地市级

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第8题
医疗机构不再具有配制制剂的资格或者条件时,其取得的相应制剂批准文号自行废止,并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门予以注销,但允许委托配制的中药制剂批准文号除外。()
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第9题
鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂,支持应用传统工艺配制中药制剂,支持以中药制剂为基础研制中药新药,促进中医药发展。()
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第10题
2022年深入贯彻中医药法传承精华守正创新——《中华人民共和国中医药法》实施五周年知识竞赛题库答案--作业在线

1.根据《中医药法》,国务院药品监督管理部门应当组织并加强对中药材质量的监测,定期向社会公布监测结果。国家制定中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准,保障中药材质量安全。关于中药材种植与养殖管理,说法正确的是()。

A.地道药材加工时,需按传统方法进行加工

B.必须使用农药时,按照《中华人民共和国农药管理条例》,采用最小剂量并选用高效、低毒、低残留农药,以降低农药残留和重金属污染

C.不允许使用化学肥料,要有限度地施用经腐熟的农家肥

D.鲜用药材的保鲜不得使用保鲜剂和防腐剂,可采用冷藏、砂藏、罐贮、生物保鲜等方法

参考答案:https://www.yourbin.com/A7AE22A4.html

2.根据《中华人民共和国中医药法》,以下关于中药材管理的说法,正确的是()

A.国家中医药管理部门应当组织并加强对中药材质量的监测,定期向社会公布监测结果

B.国家加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理

C.国家鼓励发展中药材现代流通体系

D.国家建立中药材流通追溯体系

参考答案:https://www.yourbin.com/question?id=85718934

3.关于中药材质量监测的规定,下列说法错误的是()。

A.中药材质量监测由国务院中医药主管部门负责

B.国务院有关部门应当协助做好中药材质量监测有关工作

C.定期向社会公布监测结果

D.中药材质量监测由国务院药品监督管理部门负责

参考答案:https://www.yourbin.com/question?id=59553067

4.根据《中华人民共和国中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂描述错误的是()

A.按规定取得医疗机构制剂许可证,或委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂

B.委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任

C.医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测,并按照国家有关规定进行报告

D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制

参考答案:https://www.yourbin.com/question?id=94648506

5.根据《中医药法》,关于医疗机构中药饮片管理的说法,正确的是()。

A.根据临床需要,可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用

B.对市场供应不足的中药饮片,可以在本医疗机构内炮制使用

C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责

D.炮制中药饮片,应当向所在地县级药品监督管理部门备案

参考答案:https://www.yourbin.com/question?id=73166970

6.中药饮片生产要符合规定,以下关于中药饮片生产经营的说法错误的是()

A.生产新药或者中药饮片,都必须要经国家药品监督管理部门的批准,并发给批准文号

B.实行批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门和国务院中医药管理部门共同制定

C.中药饮片包装应当印有或贴有标签

D.质量可控的中药材并符合国家药品监督管理部门规定的中药材品种,实行批准文号管理

参考答案:https://www.yourbin.com/question?id=94005578

7.根据《中华人民共和国中医药法》应用传统工艺配制中药的监督管理方式是()

A.审批制

B.备案制

C.认证制

D.市场制

参考答案:https://www.yourbin.com/question?id=85562881

8.根据《中华人民共和国中医药法》,符合条件可以纳入基本医疗保险基金支付范围的有()

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.医疗机构中药制剂

参考答案:https://www.yourbin.com/question?id=85718933

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