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[主观题]

药品生产许可证遗失的,药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发,原发证机关按照原核准事项在()内补发药品生产许可证。许可证编号、有效期等与原许可证一致。

A、五日

B、十日

C、十五日

D、三十日

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第1题
根据《药品生产监督管理办法》,药品生产许可证遗失的,药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原

根据《药品生产监督管理办法》,药品生产许可证遗失的,药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发,()按照原核准事项在十日内补发药品生产许可证。许可证编号、有效期等与原许可证一致。

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第2题
开办药品生产企业,须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,说法正确的是()。

A.无药品生产许可证的,不得生产药品

B.药品生产许可证遗失的,药品上市许可持有人应当向原发证机关申请补发,原发证机关按照原核准事项7日内补发药品生产许可证

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理之日起30日内,作出决定

D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

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第3题
关于药品上市许可持有人的权利和义务,说法错误的是()。

A.药品上市许可持有人自行生产药品需取得《药品生产许可证》

B.药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得《药品经营许可证》

C.药品上市许可持有人可以委托药品经营企业销售其取得药品注册证书的药品

D.药品上市许可持有人转让药品上市许可须经省级药品监督管理部门批准

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第4题
申请药品上市许可时,()和生产企业应当已取得相应的药品生产许可证。

A.法人

B.持有人

C.申请人

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第5题
药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()。

A.药品流通许可证

B.药品零售许可证

C.药品经营许可证

D.药品生产许可证

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第6题
两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证。()

A、正确

B、错误

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第7题
药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()。

A.药品生产质量管理规范认证证书

B.药品生产许可证

C.药品经营质量管理规范认证证书

D.药品经营许可证

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第8题
两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人是指取得()的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

A.药品生产许可证

B.药品注册证书

C.药品经营许可证

D.药品批准证明文件

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第9题
药品上市许可持有人是指取得()的企业或者药品研制机构等。

A.药品生产许可证

B.营业执照

C.GMP证书

D.药品注册证书

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