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[单选题]

按照《医疗器械监督管理条例》的规定,为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者应当履行对入网医疗器械经营者进行实名登记,审查其()情况,并对其经营行为进行管理,制止并报告违法行为,停止提供网络交易平台服务等管理义务的,由负责药品监督管理的部门依照()的规定给予处罚。

A.许可、注册、备案,《医疗器械网络销售监督管理办法》

B.许可、注册、备案,《中华人民共和国电子商务法》

C.生产、注册、销售,《医疗器械网络销售监督管理办法》

D.生产、注册、销售,《中华人民共和国电子商务法》

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第1题
《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)规定医疗器械注册证有效期为()。

A.10年

B.4年

C.3年

D.5年

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第2题
根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》规

根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》规定:国家鼓励公民、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。()

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第3题
负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、 评价,对分类目录进行调整()

A.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

B.工业和信息化部

C.市级人民政府食品药品监督管理部门

D.国务院食品药品监督管理部门

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第4题
依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许
可证》、《医疗器械经营企业许可证》,撤销药品、医疗器械批准证明文件的,由原发证、批准的药品监督管理部门决定。()

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第5题
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责在当地注册的医疗器械的分类规则和分类目录。 ()

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责在当地注册的医疗器械的分类规则和分类目录。 ()

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第6题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理:A.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理:

A.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

B.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

C.第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

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第7题
从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。(

从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。()

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第8题
批准文号为“国械注准20153152006”的医疗器械为境内生产的第一类医疗器械。 ()

批准文号为“国械注准20153152006”的医疗器械为境内生产的第一类医疗器械。 ()

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第9题
医疗器械注册证号为“湘食药监械(准)字2013第2200082号”的产品属于6822类医疗器械。 ()

医疗器械注册证号为“湘食药监械(准)字2013第2200082号”的产品属于6822类医疗器械。 ()

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第10题
关于批准文号为“国械注许20163152089” 的医疗器械,以下说法正确的是()

A.为境内生产的医疗器械

B.为进口医疗器械

C.为第一类医疗器械

D.2016为首次注册年份

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第11题
一次性医疗器械的管理要求?()
A、一次性医疗器械应一次性使用。

B、一次性医疗器械应由医院统一购置,妥善保管,正确使用。

C、使用前应检查包装的完好性,有无污损,并在有效期内使用。

D、使用过程中密切观察患者反应,如发生异常,应立即停止使用,做好留样与登记,并及时按照医院要求报告:同批未用过的物品应封存备查。

E、用后的一次性医疗器械的处理,应遵循《医疗废物管理条例》及其配套文件的要求。正确分类与收集,感染性医疗废物置黄色废物袋内,锐器置于锐器盒内。

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