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医疗器械监督管理条例(739号令),由2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过,正式实施日期为()。

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第1题
《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)规定医疗器械注册证有效期为()。

A.10年

B.4年

C.3年

D.5年

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第2题
依据《民用核安全设备监督管理条例》(国务院第500号令)民用核安全设备是指在()中使用的执行核安全

依据《民用核安全设备监督管理条例》(国务院第500号令)民用核安全设备是指在()中使用的执行核安全功能的设备,包括核安全机械设备和核安全电气设备。

A.民用核动力厂

B.民用核动力厂以及研究堆、实验堆、临界装置等

C.需要严格监督管理的核设施

D.民用核设施

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第3题
为推动医疗器械产业高质量发展,2021版《医疗器械监督管理条例》规定对()医疗器械予以优先审评审批。

A.创新

B.重点监管

C.国产

D.常规使用

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第4题
新版《医疗器械监督管理条例》共计条款()

A.105条

B.106条

C.107条

D.109条

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第5题
《药品经营质量管理规范》制定的依据下面不正确的是()。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《药品流通监督管理办法》

D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

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第6题
《医疗器械经营许可证管理办法》的制定依据是()。

A、《医疗器械监督管理条例》

B、《药品管理法实施条例》

C、《药品经营许可证管理办法》

D、《药品管理法》

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第7题
制定医疗器械监督管理条例的原因()

A.保障医疗器械的安全、有效,保证人体健康和生命安全

B.保证医疗器械的安全、可靠,保障人体健康和生命安全

C.保障医疗器械的安全、可靠,保证人体健康和生命安全

D.保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全

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第8题
医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处()罚款。

A、5000元以下

B、1万元以上2万元以下

C、5000元以上1万元以下

D、1万元以上

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第9题
根据《排污许可管理条例》规定,排污单位拒不配合生态环境主管部门监督检查,或者在接受监督检查时弄虚作假的,由生态环境主管部门责令改正,处()的罚款。

A.1万元以上10万元以下

B.1万元以上20万元以下

C.2万元以上10万元以下

D.2万元以上20万元以下

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第10题
下列行为与其对应的法律相适应的有()

A.散布谣言,在公共场合拒绝佩戴口罩——《治安管理处罚法》

B.发布虚假广告,进行虚假宣传——《治安管理处罚法》

C.疫情防控期间,贩卖、交易、食用野生动物或野生动物制品——《食品安全法》

D.未取得生产许可证或经营许可证,生产或销售医用口罩等防疫物资——《医疗器械监督管理条例》

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第11题
从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。(

从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。()

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