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[单选题]

食品审评中心应 当对核查组提交的注册现场核查报告、核查结论及整改报告进行审核,符合要求的录入()。

A.注册申请信息系统

B.企业信用信息系统

C.市场监管信息系统

D.食品安全信息系统

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第1题
指派核查任务的一级分行监察部负责对核查组提交的初步核查报告进行审核,提出审核意见。审核发现初步核查报告存在事实及主要情节不清或证据不足的,可以要求()在指定时间内补充证据或重新核查。

A.核查组组长

B.二级分行纪检监察部

C.核查组

D.另行指派核查组

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第2题
()负责对核查组提交的初步核查报告进行审核,提出审核意见。

A.接受核查任务的二级分行监察部

B.接受核查任务的二级分行纪委

C.指派核查任务的一级分行监察部

D.指派核查任务的一级分行纪委

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第3题
核查组应当召开末次会议,由核查组长宣布核查结论,组织核查人员及申请人在()上签署意见并签名、盖章。申请人拒绝签名、盖章的,核查人员应当在《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》上注明情况。观察员应当在《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》上签字确认。

A.食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表

B.食品、食品添加剂生产许可现场核查报告

C.签到表

D.审核单

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第4题
对核查组的有关规定错误的是()。

A、现场核查应当由食品安全监管人员进行

B、根据需要可以聘请专业技术人员作为核查人员参加现场核查

C、核查组的人员应≥1人

D、市场监督管理部门可以委托下级市场监督管理部门,对受理的食品生产许可申请进行现场核查。特殊食品生产许可的现场核查原则上不得委托下级市场监督管理部门实施

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第5题
中国人民银行或其分支机构牵头部门在责令整改通知书载明的整改期限届满或者收到被检查人提交的整改报告后,可以视情况通过()等方式,对被检查人的整改情况进行核实。

A.现场检查

B.非现场检查

C.现场核查

D.函询

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第6题
对初步核查报告审核后,指派核查任务的分行监察部制发《初步核查报告审核反馈意见单》,以书面形式向核查组及问题线索涉及机构()反馈审核意见。

A.监察部门

B.党委书记

C.纪委书记

D.巡视办公室

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第7题
以下哪项是错误的?()

A.药品检验机构原则上在审评时限届满四十日前,将标准复核意见和检验报告反馈至药品审评中心核查中心

B.规定了从注册核查启动点至组织安排核查时限为四十日

C.药品核查中心原则上应当在审评时限届满四十日前完成核查工作

D.药品审评中心应在药品注册申请受理四十日内通知药品核查中心启动注册核查工作,并将核查相关资料移交至药品核查中心

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第8题
以下哪项不是药品审评中心的工作?()

A.启动药品注册研制现场核查的

B.告知申请人将进行现场核查

C.在规定时限内完成现场核查

D.进行综合审评

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第9题
两法知识竞赛答题答案:下列关于药品注册研制现场核查的说法正确的是()。

A.药品核查中心根据药物创新程度、药物研究机构既往接受核查情况等,基于风险决定是否开展药品注册硏制现场核查

B.药品审评中心决定启动药品注册研制现场核查的,通知药品核查中心在审评后组织实施核查

C.药品审评中心决定启动药品注册研制现场核查的,应当同时告知申请人

D.药品核查中心应当将核查情况、核查结论等相关材料反馈药品审评中心进行综合审评

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第10题
一般医疗器械产品注册流程包括()。

A.注册检验

B..临床评价

C.药监局申报

D.技术审评及补正

E.现场体系核查及整改

F.行政审批

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第11题
指派核查任务的监察部门负责对调查组提交的初步核查报告进行审核。审核发现初步核查报告存在()或()的,可以要求调查组在指定时间内补充证据或重新核查。

A.事实及主要情节不清

B.证据不足

C.表述混乱

D.文字质量差

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