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[单选题]

注册现场核查需抽样检验的,应当对动态试生产下线样品进行抽样、封样,并按照产品规定的储存条件进行储存、运输,送()进行检验。

A.任何检验机构

B.具有资质的检验机构

C.指定的检验机构

D.省级检验机构

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第1题
以下对完成对企业实地核查和抽封样品时限要求正确的是()

A.自受理企业申请之日起30日内,完成对企业实地核查和抽封样品;

B. 企业实地核查不合格的,仍应进行产品抽样检验;

C. 实地核查的结果可当场口头告知企业;

D. 非因不可抗力,企业可在抽样完成后15日内完成送样。

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第2题
两法知识竞赛答题答案:境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向()申请抽样,()组织进行抽样并封签,由()将抽样单样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。

A.药品审评中心;药品核查中心;省级药品监督管理部门

B.药品核查中心;省级药品监督管理部门;申请人

C.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部;申请人

D.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门

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第3题
两法知识竞赛答题答案:境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向()申请抽样,()组织进行抽样并封签,由()将抽样单样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。

A.药品审评中心;药品核查中心;省级药品监督管理部门

B.药品核查中心;省级药品监督管理部门;申请人

C.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部;申请人

D.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门

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第4题
现场抽样的,抽样人员应当采取有效的防拆封措施,对检验样品和复检备份样品分别封样,并由抽样人员和被抽样食品生产经营者签字或者盖章确认。()
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第5题
药品监督管理部门应当根据监督管理的需要,制定药品抽查检验计划,对药品质量进行抽查检验;抽查检验应当按照规定抽样,并()收取任何费用;抽样应当购买样品,所需费用按照国家规定列支。

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第6题
现场抽样的,抽样人员应当采取有效的防拆封措施,复检备份样品必须封样,检验样品可以不用封样。()
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第7题
两法知识竞赛答题答案:药品注册检验中的样品检验,是指按照申请人申报或者药品审评中心核定的药品质量标准对样品进行的()。

A.现场评估

B.实验室评估

C.实验室检验

D.抽样检验

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第8题
两法知识竞赛答题答案:药品注册检验中的样品检验,是指按照申请人申报或者药品审评中心核定的药品质量标准对样品进行的()。

A.现场评估

B.实验室评估

C.实验室检验

D.抽样检验

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第9题
县级以上市场监督管理部门通过网络购买样品进行检验的,应当按照相关规定填写抽样单,记录购买样品的人员以及(),并留存相关票据。

A.付款账户

B.注册账号

C.收货地址

D.联系方式

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第10题
药品质量监督检验根据其目的和处理方法不同,可以分为抽查检验、注册检验、指定检验和复验等类型。则下列关于抽查检验的说法,错误的是()。

A.药品监督管理部门进行抽样工作时不可以委托具有相应工作能力的药品主管技术机构进行抽样

B.省(区、市)药品监督管理部门负责对本行政区域内生产环节以及批发、零售连锁总部和互联网销售第三方平台的药品质量开展抽查检验

C.抽查检验应当按照规定抽样,并不得收取任何费用;抽样应当购买样品。所需费用按照国务院规定列支

D.药品需要检验的,应当自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定

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第11题
保健食品注册申请人或者备案人应当协助食品药品监督管理部门开展与注册或者备案相关的现场核查
、样品抽样、复核检验和监督管理等工作。()

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